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市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿城3號寫字樓1809室
評價室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿城3號寫字樓1805室
實驗室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設單位 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | 項目名稱 | 石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目 | ||
| 報告編號 | HBAHYP-2016009 | 建設單位聯(lián)系人 | 王子源 | 建設單位地址 | 石家莊市良村經濟技術開發(fā)區(qū)石藥工業(yè)園 |
| 評價項目組 | 項目負責人 | 閆召玲 | 檢測項目組 | 采樣人員 | ———— |
| 報告編制人 | 王歡 | 檢測人員 | ———— | ||
| 項目組成員 | 谷翠曉、孫秋娟、 李永波 | 報告編制人 | ———— | ||
| 報告審核人 | 李冰 | 報告審核人 | ———— | ||
| 現(xiàn)場調查人員 | 閆召玲、谷翠曉 | 調查日期 | 2015.12.29 | ||
| 采樣人員 | ———— | 采樣日期 | ———— | ||
| 檢測人員 | ———— | 檢測日期 | ———— | ||
| 項目簡介 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目。項目性質：改建項目。項目規(guī)模：1）伊馬替尼原料生產線：3000kg/a。2）中試研發(fā)生產線：500kg/a。3）動物實驗室：熱原20批/日，內毒素10批/日。項目擬建地點：該項目位于石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)揚子路88號，石藥工業(yè)園內。 | ||||
| 項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結果 | 該項目的主要職業(yè)病危害因素為： 化學因素：甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氫呋喃、二甲基甲酰胺、對氯甲基苯甲酰氯、N-甲基哌嗪、甲磺酸 粉塵：藥塵 物理因素：噪聲 | ||||
| 結論與建議 | 根據(jù)《國民經濟行業(yè)分類》（GB/T4754-2011）中的介紹，該項目所歸屬的行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)中的化學藥品原料藥制造。依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號），該項目職業(yè)病危害風險分類為嚴重。 根據(jù)《河北省安全生產監(jiān)督管理局轉發(fā)國家安全監(jiān)管總局關于公布建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）規(guī)定，該項目采用的原材料、主要生產工藝和產品等可能產生的職業(yè)病危害的風險程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風險分類無明顯區(qū)別，經綜合分析，判定該項目職業(yè)病危害類別為嚴重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設單位和評價單位介紹，并進行詳細論證，專家組認為《石藥集團歐意藥業(yè)有限公司石藥集團歐意藥業(yè)伊馬替尼原料項目職業(yè)病危害預評價報告》的格式、內容較規(guī)范，基本符合國家法律法規(guī)和編制要求的規(guī)定。報告對建設項目可能產生的主要職業(yè)危害因素進行了辨識，該項目屬于職業(yè)病危害嚴重的建設項目，報告提出了比較合理有效的職業(yè)病防護設施和管理措施。原則同意該預評價報告通過評審。但評價單位應按照專家意見對報告進行補充修改并經專家組長確認后，可依程序上報。 1、完善評價依據(jù)，明確評價范圍，完善建設項目改造內容及分析評價； 2、細化工藝、各種原輔材料成分、人工操作、動物試驗等工程分析內容； 3、補充完善生產工藝過程、動物實驗及飼養(yǎng)等職業(yè)病危害因素識別分析與評價； 4、依據(jù)《制藥企業(yè)職業(yè)病危害防護規(guī)范》AQ/T4255標準相關內容對生產工藝及設備、職業(yè)病防護設施、個人防護用品、應急救援設施、建筑衛(wèi)生學、輔助衛(wèi)生用室、職業(yè)健康管理等分析與評價，并提出有針對性的對策措施與建議； 5、評審會上專家提出的其他意見。 | ||||
