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市場部：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1809室
評價(jià)室：石家莊市橋西區(qū)勝利南街118號塔壇國際商貿(mào)城3號寫字樓1805室
實(shí)驗(yàn)室：石家莊中南高科正定科技谷8-3
| 建設(shè)單位 | 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 | 項(xiàng)目名稱 | 制劑國際化生產(chǎn)中心（Ⅱ期）項(xiàng)目（二期） | ||
| 報(bào)告編號 | HBAHKP-2016027 | 建設(shè)單位聯(lián)系人 | 張項(xiàng)羽 | 建設(shè)單位地址 | 石家莊市橋西區(qū)中山西路276號 |
| 評價(jià)項(xiàng)目組 | 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 | 劉陽 | 檢測項(xiàng)目組 | 采樣人員 | 呂健、郝策 |
| 報(bào)告編制人 | 劉陽 | 檢測人員 | 郭立坤、彭喬鶴、 李娜、井曉艷、 王彥淋 | ||
| 項(xiàng)目組成員 | 谷翠曉、劉立然、 王歡、張海娟 | 報(bào)告編制人 | 呂健 | ||
| 報(bào)告審核人 | 閆召玲 | 報(bào)告審核人 | 耿瑞雪 | ||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 劉陽、谷翠曉 | 調(diào)查日期 | 2016.6.29 | ||
| 復(fù)查人員 | 劉陽、谷翠曉 | 復(fù)查日期 | 2016.11.1 | ||
| 采樣人員 | 呂健、郝策 | 采樣日期 | 2016.10.17-2016.10.19 | ||
| 檢測人員 | 郭立坤、彭喬鶴、李娜、井曉艷、王彥淋 | 檢測日期 | 2016.10.17-2016.10.21 | ||
| 項(xiàng)目簡介 | 該項(xiàng)目建設(shè)單位為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司，建設(shè)項(xiàng)目名稱：制劑國際化生產(chǎn)中心（Ⅱ期）項(xiàng)目（二期）項(xiàng)目性質(zhì)：新建項(xiàng)目，建設(shè)地點(diǎn)：石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，建設(shè)規(guī)模：口服固體制劑100億片/年；水針20億支/年；軟膠囊10億粒/年；口服液2億支/年，建設(shè)項(xiàng)目投資：33000萬元。 | ||||
| 項(xiàng)目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果 | 本次評價(jià)的主要職業(yè)病危害因素為： 粉塵：藥塵 物理因素：噪聲 具體檢測結(jié)果見附表。 | ||||
| 結(jié)論與建議 | 根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2011），該項(xiàng)目所歸屬的行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)中的化學(xué)藥品制劑制造。依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（安監(jiān)總安健[2012]73號），該項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類為較重。 根據(jù)《河北省安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)國家安全監(jiān)管總局關(guān)于公布建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害風(fēng)險(xiǎn)分類管理目錄（2012年版）的通知》（冀安監(jiān)管職健[2012]90號）規(guī)定，該項(xiàng)目采用的原材料、主要生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品等可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)程度與其在《目錄》中所列行業(yè)職業(yè)病危害的風(fēng)險(xiǎn)分類無明顯區(qū)別，經(jīng)綜合分析，判定該項(xiàng)目職業(yè)病危害類別為較重。 | ||||
| 專家組評審意見 | 通過聽取建設(shè)單位與評價(jià)單位的介紹并進(jìn)行認(rèn)真論證評審，專家組認(rèn)為河北安華質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司編制的《石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司制劑國際化生產(chǎn)中心（Ⅱ期）項(xiàng)目（二期）職業(yè)病危害控制效果評價(jià)報(bào)告》依據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范評價(jià)了建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的符合性，通過檢測檢驗(yàn)數(shù)據(jù)評價(jià)了職業(yè)病防護(hù)設(shè)施的有效性。《報(bào)告》對該項(xiàng)目的職業(yè)病危害因素進(jìn)行了分析，對職業(yè)健康條件進(jìn)行了分析評價(jià)。專家組認(rèn)為《報(bào)告》內(nèi)容符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，通過對《報(bào)告》的技術(shù)審查，評審組認(rèn)為《報(bào)告》根據(jù)專家意見進(jìn)行修改、完善經(jīng)專家組長審核后可通過評審并作為項(xiàng)目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收的依據(jù)。 1、完善職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)落實(shí)情況說明； 2、完善洗瓶、空壓等高噪聲崗位評價(jià)內(nèi)容； 3、完善生產(chǎn)崗位職業(yè)病危害因素強(qiáng)度說明； 4、完善乙醇、鹽酸、液化天然氣等化學(xué)品使用過程職業(yè)病危害評價(jià)內(nèi)容； 5、細(xì)化生產(chǎn)車間消毒過程職業(yè)病危害分析評價(jià)及對策措施； 6、完善項(xiàng)目職業(yè)危害分布圖等相關(guān)圖紙及專家會上提出的其他問題。 | ||||
| 崗位/工種 | 采樣對象/ 采樣點(diǎn) | 檢測 項(xiàng)目 | 檢測值mg/m3 | 檢測結(jié)果 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CSTEL mg/m3 | CTWA mg/m3 | CMAC mg/m3 | 超限倍數(shù) | ||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | 氫氧化鈉 | 6.1x10-2 | --- | --- | 6.1x10-2 | --- |
| 6.0x10-2 | --- | ||||||
| 5.8x10-2 | --- | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | 7.0x10-2 | --- | --- | 7.0x10-2 | --- | |
| 6.1x10-2 | --- | ||||||
| 6.3x10-2 | --- | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.1x10-2 | --- | |
| 6.0x10-2 | --- | ||||||
| 6.1x10-2 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 6.0x10-2 | --- | --- | 6.5x10-2 | --- | |
| 6.5x10-2 | --- | ||||||
| 5.6x10-2 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.3x10-2 | --- | |
| 6.3x10-2 | --- | ||||||
| 5.6x10-2 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 5.7x10-2 | --- | --- | 6.0x10-2 | --- | |
| 6.0x10-2 | --- | ||||||
| 5.8x10-2 | --- | ||||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 液化石油氣 | 4.1 | 4.1 | 4.3 | --- | --- |
| 3.2 | --- | --- | |||||
| 3.1 | --- | --- | |||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 液化石油氣 | 3.6 | 4.5 | 4.9 | --- | --- |
| 4.5 | --- | ||||||
| 3.6 | --- | ||||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 3.5 | 3.5 | 4.1 | --- | --- | |
| 3.1 | --- | ||||||
| 3.3 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| 注射劑車間動力氣房 | 注射劑車間氣房 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | ﹤2.4 | --- | --- | |
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| ﹤2.4 | --- | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 其他粉塵-總塵 | 0.47 | --- | 0.38 | --- | ﹤2 |
| 0.50 | ﹤2 | ||||||
| 0.53 | ﹤2 | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.43 | --- | 0.38 | --- | ﹤2 | |
| 0.57 | ﹤2 | ||||||
| 0.50 | ﹤2 | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.50 | --- | 0.39 | --- | ﹤2 | |
| 0.53 | ﹤2 | ||||||
| 0.53 | ﹤2 | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機(jī) | 0.90 | --- | 0.72 | --- | ﹤2 | |
| 0.87 | ﹤2 | ||||||
| 0.90 | ﹤2 | ||||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | 其他粉塵-總塵 | 0.53 | --- | 0.12 | --- | |
| 0.57 | --- | --- | |||||
| 0.53 | --- | --- | |||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機(jī) | 0.47 | --- | 0.13 | --- | ||
| 0.43 | --- | --- | |||||
| 0.47 | --- | --- | |||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | 0.57 | --- | --- | ||||
| 0.50 | --- | --- | |||||
| 0.57 | --- | --- | |||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機(jī) | 0.43 | --- | 0.12 | --- | ||
| 0.43 | --- | --- | |||||
| 0.47 | --- | --- | |||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | 0.57 | --- | --- | ﹤2 | |||
| 0.50 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.53 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機(jī) | 0.87 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
| 0.80 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.90 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機(jī) | 0.83 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
| 0.87 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.80 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包衣機(jī) | 0.90 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
| 0.83 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.83 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.50 | --- | 0.12 | --- | ﹤2 | |
| 0.43 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.47 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.53 | --- | 0.14 | --- | ﹤2 | |
| 0.57 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.57 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 注射劑生產(chǎn)線稱量配液工 | 注射劑生產(chǎn)線稱量間 | 0.43 | --- | 0.13 | --- | ﹤2 | |
| 0.60 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 0.53 | --- | --- | ﹤2 | ||||
| 軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.57 | --- | 0.14 | --- | ﹤2 | |
| 0.60 | --- | ﹤2 | |||||
| 0.53 | --- | ﹤2 | |||||
| 軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.47 | --- | 0.13 | --- | ﹤2 | |
| 0.57 | --- | ﹤2 | |||||
| 0.50 | --- | ﹤2 | |||||
| 軟膠囊生產(chǎn)線稱量工 | 軟膠囊生產(chǎn)線稱量間 | 0.60 | --- | 0.15 | --- | ﹤2 | |
| 0.60 | ﹤2 | ||||||
| 0.57 | ﹤2 | ||||||
| 口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 其他粉塵-總塵 | 0.50 | --- | 0.20 | --- | ﹤2 |
| 0.53 | --- | ﹤2 | |||||
| 0.57 | --- | ﹤2 | |||||
| 口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 0.57 | --- | 0.21 | --- | ﹤2 | |
| 0.60 | --- | ﹤2 | |||||
| 0.50 | --- | ﹤2 | |||||
| 口服液生產(chǎn)線配液工 | 口服液生產(chǎn)線稱量間 | 0.47 | --- | 0.20 | --- | ﹤2 | |
| 0.53 | ﹤2 | ||||||
| 0.57 | ﹤2 | ||||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 一氧化碳 | 1.5 | 1.6 | 1.8 | --- | --- |
| 1.6 | --- | ||||||
| 1.3 | --- | ||||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | --- | --- | |
| 1.6 | --- | --- | |||||
| 1.4 | --- | --- | |||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 1.5 | 1.6 | 1.9 | --- | --- | |
| 1.6 | --- | --- | |||||
| 1.4 | --- | --- | |||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 二氧化碳 | 780.9 | 780.9 | 983.8 | --- | --- |
| 799.2 | --- | --- | |||||
| 780.9 | --- | --- | |||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 787.0 | 799.2 | 988.8 | --- | --- | |
| 787.0 | --- | ||||||
| 799.2 | --- | ||||||
| 注射劑生產(chǎn)線灌封工 | 注射劑生產(chǎn)線灌封機(jī) | 799.2 | 799.2 | 988.8 | --- | --- | |
| 787.0 | --- | ||||||
| 787.0 | --- | ||||||
| 崗位/工種 | 采樣對象/采樣點(diǎn) | 檢測項(xiàng)目 | 檢測結(jié)果 |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機(jī) | 噪聲 | 86.4dB（A） |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機(jī) | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機(jī) | 85.7dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機(jī) | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎過篩工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線粉碎機(jī) | 86.0dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線過篩機(jī) | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機(jī) | 76.1dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機(jī) | 76.0dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | ||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊壓片工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線壓片機(jī) | 75.9dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線膠囊填沖機(jī) | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機(jī) | 83.7dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機(jī) | 83.5dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線鋁塑機(jī) | 83.3dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 86.1dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 85.9dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線外包工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線包裝線 | 86.2dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機(jī)組 | 78.8dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | |||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機(jī)組 | 78.9dB（A） | |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | ||
| 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)制水工 | 口服固體制劑生產(chǎn)線空調(diào)機(jī)組 | 噪聲 | 79.0dB（A） |
| 口服固體制劑生產(chǎn)線制水機(jī)組 | |||
| 注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機(jī) | 82.2dB（A） | |
| 注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機(jī) | 81.8dB（A） | |
| 注射劑生產(chǎn)線洗瓶工 | 注射劑生產(chǎn)線 洗瓶機(jī) | 81.6dB（A） | |
| 注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 82.2dB（A） | |
| 注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 81.8dB（A） | |
| 注射劑生產(chǎn)線包裝工 | 注射劑生產(chǎn)線 包裝線 | 81.6dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機(jī) | 81.4dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機(jī) | 81.3dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線內(nèi)包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 鋁塑機(jī) | 81.3dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 79.8dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 80.2dB（A） | |
| 軟膠囊生產(chǎn)線外包工 | 軟膠囊生產(chǎn)線 包裝線 | 80.4dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機(jī) | 79.2dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機(jī) | 79.3dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線洗瓶工 | 口服液生產(chǎn)線 洗瓶烘干機(jī) | 79.1dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 79.8dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 80.5dB（A） | |
| 口服液生產(chǎn)線包裝工 | 口服液生產(chǎn)線 包裝線 | 80.4dB（A） | |
| 注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機(jī)組 | 76.5dB（A） | |
| 注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機(jī)組 | 76.4dB（A） | |
| 注射劑車間動力空調(diào) | 注射劑車間 空調(diào)機(jī)組 | 76.3dB（A） | |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機(jī)組 | 74.9dB（A） | |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機(jī)組 | 噪聲 | 74.4dB（A） |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間 制水機(jī)組 | 74.5dB（A） | |
| 口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 工頻電場 | 0.5kV/m |
| 口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 0.5kV/m | |
| 口服固體制劑車間保全工 | 口服固體制劑車間變配電室 | 0.5kV/m | |
| 注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
| 注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
| 注射劑車間保全工 | 注射劑車間變配電室 | 0.6kV/m | |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 高溫 | 25.8℃ |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 26.2℃ | |
| 注射劑車間動力制水 | 注射劑車間制水機(jī)組 | 26.2℃ |
